Composición
Cada pipeta contiene:
Solución translúcida de incolora a amarilla.
Indicaciones
Este medicamento de uso veterinario está destinado al tratamiento y prevención de infestaciones de pulgas y para el tratamiento y control de infestaciones por garrapatas que proporciona:
- actividad inmediata y persistente durante 12 semanas para matar pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis),
- actividad inmediata y persistente durante 12 semanas para matar garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Las pulgas y garrapatas deben adherirse al hospedador y comenzar a alimentarse para exponerse a la substancia activa. El efecto comenzará en las 8 horas siguientes a la fijación para las pulgas y 12 horas para las garrapatas.
El producto controla eficazmente las poblaciones de pulgas en las áreas a las cuales tienen acceso los gatos tratados.
Modo de acción
Fluralaner es un antiparasitario de acción sistémica perteneciente a la clase isoxazolinas. Fluralaner es un potente inhibidor del sistema nervioso de los artrópodos. Actúa antagonizando los canales de cloro estimulados por ligandos, receptores GABA ( ácido gamma aminobutírico) y receptores glutamato.
Contraindicaciones
No utilizar en caso de hipersensibilidad a la substancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Reacciones adversas
En los estudios clínicos se observaron casos esporádicos (2.2% de los gatos tratados) de reacciones leves y temporales en la piel, tales como eritema y prurito en la zona de aplicación.
También se observaron otros signos poco después de la administración: apatía/temblores/anorexia (0.9% de los gatos tratados) o vómito/hipersalivación (0.4% de los gatos tratados).
Si usted observa algún efecto grave u otros efectos no mencionados en este prospecto, por favor informe a su médico veterinario.
ESPECIE DE DESTINO
Gatos.
Dosis, vía y Método de administración
Para uso tópico.
Bravecto Spot On Spot On debe administrarse de acuerdo con la siguiente tabla (correspondiente a una dosis de 40-94 mg de fluralaner/kg de peso):
Para gatos de más de 12,5 kg de peso, utilice una combinación de dos pipetas que se ajuste lo más posible al peso del animal.
Método de administración:
Paso 1: Inmediatamente antes de usar, abra el sobre y saque la pipeta. Ésta debe sostenerse en posición vertical (la punta hacia arriba) por la base o por la parte rígida superior debajo de la tapa. La tapa debe rotarse completamente en el sentido de las manecillas del reloj o en sentido contrario a éstas. La tapa se mantendrá adherida a la pipeta; no es posible desprenderla. La pipeta estará abierta y lista para usarse cuando sienta que el sello se ha roto.
Paso 2: Para facilitar la aplicación, el gato debe estar de pie o echado con la espalda colocada horizontalmente. Coloque la punta de la pipeta en la base del cráneo del gato.
Paso 3: Presione suavemente la pipeta y aplique todo el contenido de la solución sobre la piel del gato. El producto debe aplicarse en un sólo punto en la base del cráneo en gatos de hasta 6.25 kg de peso y en dos puntos diferentes en gatos de más de 6.25 kg de peso.
Esquema de tratamiento:
Para el mejor control de la infestación por garrapatas o pulgas, el producto debe administrarse a intervalos de 12 semanas.
Precauciones especiales de almacenamiento
Manténgase fuera de la vista y el alcance de los niños.
Almacenar entre 15°C a 30°C. Mantener al resguardo de la luz.
Las pipetas deben conservarse dentro del sobre para evitar la pérdida del solvente o la absorción de humedad. Los sobres deben abrirse justo antes de ser utilizados.
Advertencias de uso
El riesgo de transmisión de enfermedades provocadas por parásitos se reduce substancialmente debido al rápido inicio de la acción acaricida e insecticida. Los parásitos deben iniciar la alimentación en el hospedador para estar expuestos a fluralaner; por lo tanto, no debe excluirse el riesgo de transmisión de enfermedades provocadas por parásitos si las condiciones no son favorables
Precauciones especiales para uso en animales
Se debe tener cuidado para evitar el contacto del producto con los ojos del animal.
No se utilice directamente sobre lesiones de la piel.
A falta de datos disponibles, este producto médico de uso veterinario no debe utilizarse en gatitos de menos de 11 semanas de edad y/o gatos que pesen menos de 1.2 kg.
El producto no debe administrarse a intervalos menores a 8 semanas, ya que la seguridad de su aplicación a intervalos más cortos no ha sido probada.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento de uso veterinario a los animales
Mantenga el producto en su empaque original hasta el momento de su uso para evitar que los niños tengan acceso directo al mismo.
Una pipeta usada debe descartarse de inmediato.
Este producto y la piel humedecida de un animal recién tratado pueden ser ligeramente irritantes para la piel y/o los ojos. Evite el contacto con la piel y/o los ojos, incluyendo el contacto de manos a ojos.
No comer, beber ni fumar mientras se esté manipulando el producto.
Inmediatamente después de utilizar el producto lavarse cuidadosamente con agua y jabón las manos y la piel que han estado en contacto con el mismo.
En caso de contacto con los ojos, enjuague de inmediato con abundante agua.
En caso de ingestión accidental, consulte a un médico y muéstrele el prospecto del empaque o la etiqueta del producto.
No toque ni permita que los niños toquen el lugar de aplicación hasta que esté seco.
El producto es altamente inflamable. Manténgase alejado del calor, chispas, flamas abiertas u otras fuentes de combustión.
Gestación, lactancia o fertilidad
La seguridad del producto médico de uso veterinario no ha sido establecida durante la gestación y la lactancia. Utilice únicamente después de que el médico veterinario responsable evalúe el riesgo/beneficio.
Interacción con otros productos médicos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.
Fluralaner se encuentra altamente unido a proteínas plasmáticas y podría competir con otros medicamentos de alta afinidad a proteínas tales como los antiinflamatorios no esteroides (AINES) y warfarina derivada de cumarina. La incubación de fluralaner en presencia de carprofeno o warfarina en el plasma del gato a concentraciones plasmáticas máximas esperadas no reduce la unión a proteínas de fluralaner, carprofeno o warfarina.
Durante las pruebas de laboratorio y las pruebas clínicas en campo no se observaron interacciones entre Bravecto Spot On solución tópica para gatos y los medicamentos de uso veterinario generalmente utilizados.
Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos)
Se demostró la seguridad del producto en gatitos de 11-13 semanas de edad y con un peso de entre 1.2 y 1.5 kg tratados en tres ocasiones a intervalos más cortos que los recomendados(intervalos de 8 semanas) con sobredosis hasta 5 veces mayores que la dosis máxima indicada.
La absorción del producto a la dosis máxima recomendada fue bien tolerada por lo gatos, exceptuando algunos signos como salivación autolimitada y tos o vómito inmediatamente después de su administración por vía oral.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA DESCARTAR EL PRODUCTO NO UTILIZADO O LOS MATERIALES DE DESECHO
Los medicamentos no deben descartarse vertiéndolos en aguas residuales o en la basura doméstica.
Pregunte a su médico veterinario cómo descartar los medicamentos que ya no se necesitan. Estas medidas tienen como objetivo proteger el medio ambiente.